Muchas personas se están presentando con el dolor y los problemas médicos que experimentan con los dispositivos de malla para hernias. Abogado Jason Konvicka proporciona una útil sección de preguntas frecuentes a continuación para responder a todas sus preguntas.
¿Qué es la malla para hernias?
La malla para hernias no es un dispositivo médico nuevo, pero el uso de diseños y materiales más nuevos ha provocado un aumento de las complicaciones adversas y las lesiones graves. La malla se introdujo por primera vez en la comunidad médica en 1891 para reparar los desgarros o protuberancias de las hernias. A hernia ocurre cuando un órgano o tejido graso se aprieta a través de un punto débil en un músculo circundante o tejido conectivo llamado fascia.
Hernias y reparación de hernias
Muchas hernias ocurren en el abdomen entre el pecho y las caderas, pero también pueden aparecer en la zona superior del muslo y la ingle. La mayoría de las hernias no ponen en peligro la vida de inmediato, pero no desaparecen por sí solas. A veces, pueden requerir cirugía para prevenir complicaciones peligrosas. Existen muchos tipos de hernias, la mayoría clasificadas según la ubicación física, siendo la pared abdominal el sitio más susceptible. Específicamente, los informes muestran que la hernia que se ve con mayor frecuencia es la hernia inguinal (70–75% de los casos), seguida de las hernias femorales (6–17%) y umbilicales (3–8.5%).
La reparación de hernias mediante intervención quirúrgica es el procedimiento más común realizado en el mundo. La malla para hernias es la medida correctiva más común para aliviar el dolor, el malestar y los problemas físicos relacionados con la hernia.
¿Hay algún problema con el diseño de la malla para hernias?
La malla para hernias está diseñada para mantener en su lugar el intestino o el órgano interno abultado. Se ha adoptado ampliamente el uso de productos de malla para hernias para reparar o reconstruir quirúrgicamente defectos anatómicos. De hecho, más del 80% de las reparaciones de hernias realizadas en Estados Unidos utilizan productos de malla. La malla quirúrgica refuerza firmemente la zona debilitada y proporciona una reparación libre de tensiones que facilita la incorporación de tejido fibro-colágeno.
Sin embargo, existen muchos tipos de mallas y existe una fuerte controversia sobre el rendimiento óptimo y el éxito de los procedimientos quirúrgicos. Los investigadores han investigado metales, compuestos, polímeros y biomateriales biodegradables en su búsqueda por lograr la malla quirúrgica y el procedimiento de implantación ideales. Las características buscadas son:
- Inercia
- Resistencia a la infección
- La capacidad de mantener una resistencia a la tracción adecuada a largo plazo para prevenir la recurrencia temprana
- Rápida incorporación al tejido del huésped
- Flexibilidad adecuada para evitar la fragmentación
- Respuesta no cancerígena
- La capacidad de mantener o restaurar los movimientos respiratorios naturales de la pared abdominal.
Defectos en el diseño de la malla de la hernia: ¿tengo un caso?
Cuando se retira una malla, habrá un informe operativo que detalla lo que sucedió con la malla y si hubo algún efecto adverso. Los fabricantes de mallas para hernias han retirado del mercado más de 211.000 unidades de malla para hernias desde 2005 hasta febrero de 2019. Las complicaciones de los dispositivos de malla retirados incluyen fallas en la malla, órganos perforados, recurrencia de hernias y otras. Algunos retiros llevaron a los pacientes lesionados a presentar demandas contra los fabricantes de mallas. La FDA ha clasificado estos retiros del mercado como Clase 2, lo que significa que el daño causado por el dispositivo médico defectuoso no puede causar lesiones fatales.
Se sabe que la malla, compuesta de compuesto de polipropileno, causa las siguientes complicaciones:
- Adherencias
- Fístulas intestinales
- Órganos perforados
- Migración de dispositivos
- Obstrucción intestinal.
La extracción de la malla defectuosa mediante una intervención quirúrgica adicional es compleja, especialmente porque la malla a menudo se adhiere o pasa a formar parte del tejido de otro órgano.
¿Qué dispositivos de malla para hernias están en la lista de retiro del mercado y en litigio?
- Malla Atrium Medical C-QUR
- Parche para hernias Bard Composix Kugel (retiro)
- Tapón Perfix de reparación inguinal Bard y 3D-Max
- Mallas Bard Compsosix
- Malla paraestomal compuesta Covidien Parietex, así como Progrip
- Malla quirúrgica Ethicon Proceed
- Ethicon Physiomesh Flexible Composite Mesh (retiro voluntario completo del mercado)
- Ethicon Prolene System Malla inguinal
¿Qué hago si sufro de un dispositivo de malla para hernias?
Si usted o un ser querido ha resultado lesionado por un dispositivo médico de malla para hernias defectuoso, entendemos los desafíos que enfrenta. Nuestros abogados de responsabilidad por productos defectuosos están disponibles en siete ubicaciones convenientes en Virginia, que se enumeran a continuación.
