Recuerde: ventiladores BiPAP y CPAP de Phillips Respironics

Phillips Respironics está retirando del mercado sus ventiladores, máquinas BiPAP y máquinas CPAP debido a posibles riesgos para la salud. El problema radica en la espuma de reducción del sonido de poliuretano a base de poliéster. Está destinado a reducir los sonidos y las vibraciones en estos dispositivos, lo que permite a los usuarios dormir en relativa paz mientras usan la máquina.

Hembra joven durmiendo con máquina cpap para la apnea del sueño

Sin embargo, la espuma tiene el potencial de romperse y entrar en la vía de aire del dispositivo. Si esto ocurre, los residuos negros de la espuma o ciertos productos químicos se liberan en la vía de aire del dispositivo. se puede inhalar o tragar por la persona que usa el dispositivo.

Los dispositivos afectados se fabricaron entre 2009 y el 26 de abril de 2021. A continuación se muestra la lista completa de dispositivos retirados del mercado. Si usa uno de estos dispositivos afectados, hable con su proveedor de atención médica para decidir un tratamiento adecuado para su afección. Y debajo de este cuadro hay una lista de recomendaciones para las personas que usan estas máquinas retiradas del mercado.

Dispositivos retirados del mercado:

Dispositivos CPAP retirados del mercado

ventiladores retirados del mercado

BiPap o CPAP: recomendaciones para los usuarios y sus cuidadores

Hable con su proveedor de atención médica para decidir un tratamiento adecuado para su afección, que puede incluir:

  • Detener el uso de su dispositivo
  • Usar un dispositivo similar que no es parte del retiro.
  • Usar tratamientos alternativos para la apnea del sueño, como terapia posicional o aparatos orales, que son similares a un protector bucal deportivo o un retenedor de ortodoncia.
  • Iniciar terapias a largo plazo para la apnea del sueño, como perder peso, evitar el alcohol, dejar de fumar u opciones quirúrgicas.
  • Continuar usando su dispositivo afectado, si su proveedor de atención médica determina que los beneficios superan los riesgos identificados en la notificación de retiro del mercado

Siga las instrucciones del fabricante y las pautas de limpieza y reemplazo recomendadas para su máquina CPAP y sus accesorios. Los limpiadores de ozono pueden empeorar la descomposición de la espuma y hay otros riesgos potenciales asociados con el uso de ozono y productos de luz ultravioleta (UV) para la limpieza de máquinas CPAP y accesorios.

Tú también puedes registre su (s) dispositivo (s) en el sitio web de retiro del mercado de Philips Respironics para mantenerse informado de las actualizaciones, como nuevas instrucciones u otras correcciones correctivas, que exige la FDA. Por favor informar cualquier problema con un dispositivo a través del formulario de notificación voluntaria MedWatch de la FDA.

Ventiladores: recomendaciones para cuidadores o personas que utilizan ventiladores afectados

  • No suspenda ni cambie el uso del ventilador hasta que haya hablado con su proveedor de atención médica.
  • Es posible que no existan opciones alternativas de ventilador para la terapia o que estén muy limitadas para los pacientes que requieren un ventilador para la terapia de soporte vital, o en los casos en que la interrupción de la terapia es inaceptable.
  • Hable con su proveedor de atención médica sobre el uso de un filtro bacteriano en línea, que puede ayudar a filtrar las partículas de espuma, como se indica en la notificación de retiro del mercado de Philips.

En este momento, la FDA no tiene pruebas de la seguridad y eficacia de un filtro para mitigar los riesgos de la espuma y la evaluación de la FDA está en curso. Es importante tener en cuenta las siguientes consideraciones:

  • Los filtros no ayudarán a reducir la exposición a ciertos productos químicos que pueden liberarse de la espuma.
  • Los filtros pueden afectar el rendimiento del ventilador porque pueden aumentar la resistencia del flujo de aire a través del dispositivo.
  • Debe monitorear de cerca la posible acumulación de residuos de espuma en el filtro o problemas relacionados con la resistencia en el circuito de respiración después de la colocación del filtro.
  • Registre su (s) dispositivo (s) en el sitio web de retiro del mercado de Philips Respironics.
  • Informar cualquier problema con un dispositivo a través del formulario de notificación voluntaria MedWatch de la FDA