La FDA solicita la eliminación inmediata de todos los productos de ranitidina (Zantac y genéricos) del mercado.

El 1 de abril de 2020, el Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la retirada inmediata de todos los productos que contienen ranitidina. Esto marca un hito significativo en la investigación en curso de la agencia de un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos de ranitidina, comúnmente conocido por el nombre de marca Zantac. La NDMA es un carcinógeno humano probable, lo que significa que es una sustancia que puede causar cáncer, con mayor frecuencia a niveles más altos de exposición.

caja del Zantac ahora recordado

El 1 de abril de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció el retiro inmediato de todos los productos que contienen ranitidina.

Tipos similares de exposición a NDMA se han relacionado con varios cánceres primarios, que incluyen:

  • Hígado
  • Pulmón
  • Esofágico
  • Pancreático
  • Hígado
  • Riñón
  • Vejiga
  • Colorrectal
  • Estómago

Después de extensas pruebas y evaluaciones de laboratorios de terceros, la FDA ha confirmado que los niveles de NDMA aumentan en ranitidina en condiciones normales de almacenamiento e incluso más significativamente cuando se almacenan a temperaturas más altas. En particular, la FDA afirma que estos medicamentos podrían estar expuestos a temperaturas más altas durante el proceso de distribución y manipulación antes de que los consumidores los compren.

Con el anuncio de hoy, la FDA envía cartas a todos los fabricantes de ranitidina solicitando que retiren sus productos del mercado. La FDA también recomienda a los consumidores que toman ranitidina de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) que dejen de tomar las tabletas o los líquidos que tengan actualmente, que se deshagan de ellos de manera adecuada y no compren más. Quienes deseen seguir tratando su afección deben considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados. Los pacientes que toman ranitidina recetada deben hablar con su profesional de la salud sobre otras opciones de tratamiento antes de suspender el medicamento, ya que existen varios medicamentos aprobados para usos iguales o similares a la ranitidina que no conllevan los mismos riesgos de la NDMA. Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).

A la luz de la pandemia actual de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores que no lleven sus medicamentos a un lugar de devolución de medicamentos, sino que sigan las instrucciones específicas de eliminación en la guía del medicamento o el prospecto o sigan los pasos recomendados por la agencia, que incluyen formas para desechar estos medicamentos de forma segura en casa.

La acción emergente de la FDA se produce inmediatamente después de un retiro voluntario de 2019 de Sanofi, el fabricante de medicamentos que produce Zantac.

Si usted o alguien que conoce ha sido diagnosticado con cáncer y tomó Zantac OTC u otra forma de ranitidina durante un período prolongado, puede ser elegible para recuperar los daños. Comuníquese con Allen & Allen hoy mismo para obtener una evaluación gratuita de su caso.