La investigación muestra que un fármaco aprobado para tratar el síndrome de dolor de vejiga se ha relacionado con daños irreversibles en la visión, según un comunicado de prensa reciente de la Academia Americana de Oftalmología.
Elmiron es el único fármaco aprobado para tratar el dolor asociado con la cistitis intersticial (CI), una afección que afecta a millones de estadounidenses cada año. Originalmente se pensó que era un medicamento con efectos secundarios bajos y pocos riesgos, hasta cientos de miles de personas pueden haber tomado Elmiron y haber estado expuestas al riesgo de daño visual potencialmente permanente.
Antes de junio de 2020, las advertencias y los efectos secundarios enumerados por Elmiron no advertían sobre los riesgos de la maculopatía pigmentaria de la retina, una enfermedad progresiva que puede conducir a la pérdida de la visión en ambos ojos. Sin embargo, los estudios que datan de 2018 comenzaron a documentar el riesgo de pérdida irreversible de la visión para los usuarios a largo plazo.[1] Si se detecta en sus primeras etapas, el daño puede detenerse, pero la exposición crónica a la droga, así como las dosis más altas, aumentan la toxicidad ocular.[2] A pesar de agregar una advertencia al medicamento en junio de 2020, la FDA no emitió una declaración ni mencionó planes para solicitar el retiro del medicamento.
Hasta septiembre de 2020, los abogados de los demandantes en todo el país han presentado 50 casos en tribunales federales y estatales, alegando que el fabricante de Elmiron no advirtió adecuadamente a los médicos y pacientes sobre los posibles efectos secundarios relacionados con la visión del medicamento. Los abogados esperan que el litigio crezca debido a la gran cantidad de usuarios de Elmiron y la naturaleza única de las lesiones. Allen & Allen está investigando casos de personas que tomaron Elmiron durante al menos seis meses y sufrieron problemas de visión. Estos problemas de visión deben haber comenzado mientras tomaba Elmiron o dentro de un año de suspender el tratamiento. Las lesiones alegadas en las demandas incluyen:
- Visión borrosa
- maculopatía degenerativa
- visión de halo
- retinopatía macular
- Distrofia macular/en patrón
- maculopatía
- Metamorfopsia
- maculopatía pigmentaria
- Visión nocturna reducida
- Atrofia del epitelio pigmentario de la retina
- retinopatía
- escotoma
- Ceguera unilateral o bilateral
- Discapacidad visual
- Pérdida de la visión
Si ha sufrido problemas de visión después de usar Elmiron durante un período prolongado, puede ser elegible para recuperar los daños. Contacto Allen, Allen, Allen y Allen para una evaluación gratuita de su caso.
[1] La FDA documenta los efectos secundarios relacionados con la visión entre los pacientes de Elmiron desde 1997. “Entre 1997 y 2019, 10 casos identificados como 'trastornos oculares' entre los pacientes de Elmiron se presentaron ante el Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA. Ochenta de ellos fueron clasificados como graves. Al menos 22 de estos informes mencionaron algún tipo de maculopatía”. Demandas de Elmiron: maculopatía pigmentaria, Levin Papantonio (6 de diciembre de 2020), https://www.levinlaw.com/elmiron-lawsuit (última modificación el 6 de diciembre de 2020 a las 10:36 a. m.).
[2] En un estudio realizado por Kaiser Permanente, 22 de 91 pacientes que usaron Elmiron durante los últimos 15 años presentaron signos de toxicidad. “La toxicidad fue mayor en los pacientes que tomaron más medicamento: 11 por ciento en pacientes que tomaron de 500 a 1000 gramos y 4 por ciento en pacientes que tomaron 1500 gramos o más”. michelle llamas, Demandas de Elmiron, Drugwatch (12 de noviembre de 2020), https://www.drugwatch.com/elmiron/lawsuits/.
